為貫徹落實(shí)區(qū)委、區(qū)政府關(guān)于高質(zhì)量發(fā)展生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的決策部署，加快構(gòu)建生物醫(yī)藥企業(yè)梯度培育體系，發(fā)揮坪山國(guó)家生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地引領(lǐng)作用，結(jié)合《深圳市促進(jìn)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集聚發(fā)展的若干措施》、《深圳市促進(jìn)高端醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)集群高質(zhì)量發(fā)展的若干措施》、《深圳市促進(jìn)大健康產(chǎn)業(yè)集群高質(zhì)量發(fā)展的若干措施》(深發(fā)改規(guī)〔2020〕10號(hào))相關(guān)要求，按照精準(zhǔn)支持、行之有效的原則，結(jié)合我區(qū)實(shí)際，制定如下政策。

一、支持研發(fā)轉(zhuǎn)化

　　(一)藥物研發(fā)配套資助。對(duì)獲得市級(jí)資助且在我區(qū)落地的創(chuàng)新藥和改良型新藥，根據(jù)臨床前及臨床試驗(yàn)的不同階段按市級(jí)獎(jiǎng)勵(lì)30%配套予以最高900萬(wàn)元資助。對(duì)獲得市級(jí)資助且取得海外認(rèn)證的藥品、原料藥、藥用輔料和高端醫(yī)療器械的，按市級(jí)資助30%配套予以最高300萬(wàn)元資助。

　　(二)醫(yī)療器械配套資助。對(duì)首次獲批二類醫(yī)療器械注冊(cè)證，并已實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化的，按市級(jí)獎(jiǎng)勵(lì)20%配套予以最高60萬(wàn)元資助;對(duì)首次獲批三類醫(yī)療器械注冊(cè)證，并已實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化的，按市級(jí)獎(jiǎng)勵(lì)20%配套予以最高100萬(wàn)元資助。對(duì)通過(guò)國(guó)家、省級(jí)創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批程序首次獲得二、三類醫(yī)療器械注冊(cè)證書且在本市生產(chǎn)的，按市級(jí)獎(jiǎng)勵(lì)20%配套予以資助。對(duì)獲得醫(yī)療器械注冊(cè)證，或本區(qū)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)按照醫(yī)療器械注冊(cè)人備案人制度承擔(dān)生產(chǎn)的(委托雙方無(wú)投資關(guān)聯(lián)關(guān)系)，按市級(jí)獎(jiǎng)勵(lì)30%配套予以單個(gè)品種最高500萬(wàn)元支持，單個(gè)企業(yè)每年資助最高900萬(wàn)元。

　　(三)大健康配套資助。對(duì)獲得市級(jí)資助的電子類醫(yī)療美容產(chǎn)品，根據(jù)醫(yī)療器械注冊(cè)證的類別，按市級(jí)獎(jiǎng)勵(lì)30%配套予以最高150萬(wàn)元資助。對(duì)獲得市級(jí)資助的生物類醫(yī)療美容產(chǎn)品，根據(jù)臨床試驗(yàn)的階段，按市級(jí)獎(jiǎng)勵(lì)30%配套予以最高150萬(wàn)元資助。

二、支持招商引資

　　(一)招引項(xiàng)目事前資助。對(duì)在本區(qū)落地且符合區(qū)政府產(chǎn)業(yè)規(guī)劃的潛在高成長(zhǎng)性項(xiàng)目給予全方位支持，經(jīng)區(qū)科技主管部門審議通過(guò)并報(bào)區(qū)分管領(lǐng)導(dǎo)簽批后，根據(jù)未來(lái)三年內(nèi)將獲得或可能獲得的資助按最高1000萬(wàn)元進(jìn)行一次性事前資助。

　　(二)招引項(xiàng)目追溯資助。對(duì)上年度從深圳市外搬遷至我區(qū)的企業(yè)，未獲得市級(jí)資助并獲批開(kāi)展化學(xué)藥、生物制品、中藥臨床試驗(yàn)的，區(qū)政府重點(diǎn)引進(jìn)項(xiàng)目經(jīng)區(qū)科技主管部門備案，對(duì)其上一階段的臨床試驗(yàn)，按研發(fā)投入的40%，分別給予最高150萬(wàn)元、300萬(wàn)元、450萬(wàn)元資助。實(shí)際投入費(fèi)用最多向前追溯36個(gè)月，如獲得市級(jí)支持的，按照市級(jí)獎(jiǎng)勵(lì)的30%進(jìn)行差額資助。對(duì)上年度從深圳市外搬遷至我區(qū)的企業(yè)，取得二類、三類醫(yī)療器械注冊(cè)證并實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化的，經(jīng)區(qū)科技主管部門備，按實(shí)際投入費(fèi)用的40%，分別給與最高30萬(wàn)、50萬(wàn)的資助。符合上述條件并通過(guò)國(guó)家創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序新取得醫(yī)療器械注冊(cè)證并實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化的，額外給予20萬(wàn)元的獎(jiǎng)勵(lì)。同一企業(yè)年度獲得本項(xiàng)獎(jiǎng)勵(lì)總額最高450萬(wàn)元。實(shí)際投入費(fèi)用最多向前追溯36個(gè)月，如獲得市級(jí)支持的，按照市級(jí)獎(jiǎng)勵(lì)的30%進(jìn)行差額資助。

三、支持技術(shù)攻關(guān)

　　支持區(qū)內(nèi)企業(yè)聯(lián)合高校院所以及產(chǎn)業(yè)鏈上下游企業(yè)主動(dòng)承擔(dān)新藥研發(fā)及醫(yī)療器械研制等國(guó)家重大發(fā)展戰(zhàn)略任務(wù)、國(guó)家級(jí)重大核心技術(shù)攻關(guān)和科技轉(zhuǎn)化任務(wù)，按市級(jí)獎(jiǎng)勵(lì)30%的配套，給予最高1000萬(wàn)元資助。

四、支持專業(yè)平臺(tái)建設(shè)

　　(一)專業(yè)平臺(tái)資助。對(duì)市級(jí)支持建設(shè)的合同研發(fā)機(jī)構(gòu)(CRO)、合同定制研發(fā)生產(chǎn)機(jī)構(gòu)(CDMO)、藥物非臨床安全性評(píng)價(jià)機(jī)構(gòu)(GLP)、藥物發(fā)現(xiàn)平臺(tái)、動(dòng)物實(shí)驗(yàn)平臺(tái)、檢驗(yàn)計(jì)量檢測(cè)平臺(tái)、生物醫(yī)藥審評(píng)審批公共服務(wù)平臺(tái)和小試中試平臺(tái)、生物醫(yī)藥關(guān)鍵人才實(shí)訓(xùn)平臺(tái)、生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)孵化加速平臺(tái)、項(xiàng)目管理服務(wù)平臺(tái)、生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)人才信息平臺(tái)、制藥工程技術(shù)服務(wù)平臺(tái)、生物醫(yī)藥供應(yīng)鏈平臺(tái)、MAH綜合服務(wù)平臺(tái)、醫(yī)療器械審評(píng)審批公共服務(wù)平臺(tái)和小試中試平臺(tái)等市級(jí)重大產(chǎn)業(yè)公共服務(wù)平臺(tái)，按市級(jí)獎(jiǎng)勵(lì)30%的配套，予以最高1500萬(wàn)元資助。

　　(二)創(chuàng)新聯(lián)合體資助。支持建設(shè)落地坪山的國(guó)家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室、國(guó)家工程研究中心等國(guó)家級(jí)創(chuàng)新平臺(tái)和國(guó)家級(jí)企業(yè)技術(shù)中心，按市級(jí)獎(jiǎng)勵(lì)30%的配套，分別予以最高1000萬(wàn)元和500萬(wàn)元資助。

　　(三)地區(qū)產(chǎn)業(yè)資源共享。對(duì)經(jīng)過(guò)區(qū)科技主管部門備案的我區(qū)公共服務(wù)平臺(tái)，為區(qū)外生物醫(yī)藥企業(yè)(雙方無(wú)投資關(guān)系)提供服務(wù)的，按年度實(shí)現(xiàn)服務(wù)金額的5%給予獎(jiǎng)勵(lì)，每家單位每年最高200萬(wàn)元;為區(qū)內(nèi)生物醫(yī)藥企業(yè)(雙方無(wú)投資關(guān)系)提供服務(wù)的，按年度實(shí)現(xiàn)服務(wù)金額的5%對(duì)公共服務(wù)平臺(tái)和生物醫(yī)藥企業(yè)分別給予獎(jiǎng)勵(lì)，每家單位每年最高200萬(wàn)元。

五、支持臨床試驗(yàn)

　　(一)支持開(kāi)展藥物臨床試驗(yàn)。對(duì)獲得市級(jí)支持的、按照藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范(GCP)獲得藥物臨床試驗(yàn)資質(zhì)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，按市級(jí)獎(jiǎng)勵(lì)30%配套予以支持，給予牽頭單位最高不超過(guò)90萬(wàn)元資助，給予參與單位最高不超過(guò)50萬(wàn)元資助。

　　(二)支持臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)建設(shè)。對(duì)經(jīng)過(guò)區(qū)科技主管部門備案的醫(yī)療機(jī)構(gòu)為區(qū)內(nèi)生物醫(yī)藥企業(yè)(雙方無(wú)投資關(guān)系)提供服務(wù)的，按年度實(shí)現(xiàn)服務(wù)金額的5%對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)給予獎(jiǎng)勵(lì)，每家單位每年最高200萬(wàn)元。

　　(三)支持引育臨床研究人才。大力引進(jìn)、培育臨床研究人才，支持三級(jí)公立醫(yī)院加快實(shí)施臨床研究“大PI”計(jì)劃，對(duì)獲得市級(jí)支持引入的“大PI”項(xiàng)目按市級(jí)獎(jiǎng)勵(lì)30%配套予以最高450萬(wàn)元資助。

六、支持通關(guān)便利化

　　建立生物藥械企業(yè)和物品“白名單”，提升通關(guān)便利化。建立藥械企業(yè)與物品“白名單”評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)，設(shè)立試驗(yàn)區(qū)常態(tài)化運(yùn)營(yíng)管理資金。對(duì)經(jīng)區(qū)科技主管部門備案，承擔(dān)通關(guān)便利化平臺(tái)職能的單位，給予每年300萬(wàn)元資助。

七、支持用房租金減免

　　對(duì)在坪山區(qū)租賃自用辦公、研發(fā)、生產(chǎn)用房的科技型中小企業(yè)、國(guó)家高新技術(shù)企業(yè)以及科技組織機(jī)構(gòu)，符合我區(qū)產(chǎn)業(yè)發(fā)展導(dǎo)向的，根據(jù)研發(fā)投入強(qiáng)度，最高給予50元/平方米的租金資助。享受租金資助的辦公、研發(fā)、生產(chǎn)用房在資助期內(nèi)不得對(duì)外租售，資助面積以實(shí)際租賃面積為準(zhǔn)且不超過(guò)2000平方米。

八、支持投融資對(duì)接

　　(一)創(chuàng)投機(jī)構(gòu)獎(jiǎng)勵(lì)。對(duì)上年度投資坪山區(qū)內(nèi)種子期、初創(chuàng)期科技企業(yè)的投資機(jī)構(gòu)，按照單個(gè)投資項(xiàng)目實(shí)際到位投資額的5%給予最高不超過(guò)50萬(wàn)元的獎(jiǎng)勵(lì)。每年每家投資機(jī)構(gòu)累計(jì)最高可獲得的獎(jiǎng)勵(lì)不超過(guò)250萬(wàn)元。

　　(二)被投項(xiàng)目資助。對(duì)上年度獲得投資機(jī)構(gòu)實(shí)際投資的種子期、初創(chuàng)期科技企業(yè)，按照實(shí)際到位投資額的5%給予最高不超過(guò)50萬(wàn)元的獎(jiǎng)勵(lì)。每家每年企業(yè)最高可獲得不超過(guò)50萬(wàn)元獎(jiǎng)勵(lì)。

九、支持孵化載體

　　(一)培育生物醫(yī)藥專業(yè)載體。對(duì)市級(jí)以上科技企業(yè)孵化器為提供符合生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展需要的專業(yè)領(lǐng)域服務(wù)而購(gòu)買專業(yè)化的研發(fā)設(shè)計(jì)、檢驗(yàn)檢測(cè)、模型加工、中小試生產(chǎn)等生物醫(yī)藥專業(yè)共享設(shè)施，按實(shí)際投入的30%予以最高不超過(guò)300萬(wàn)元資助。

　　(二)打造生物醫(yī)藥專業(yè)園區(qū)。區(qū)科技主管部門每年對(duì)已認(rèn)定的BioPark生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園進(jìn)行運(yùn)營(yíng)評(píng)價(jià)，根據(jù)運(yùn)營(yíng)評(píng)價(jià)結(jié)果，對(duì)BioPark生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園給予每年最高30萬(wàn)元運(yùn)營(yíng)資助。

　　(三)支持生物醫(yī)藥空間改造。鼓勵(lì)民營(yíng)老舊工業(yè)區(qū)廠房改造建設(shè)BioPark生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園，按市級(jí)資助額30%配套予以最高150萬(wàn)元資助。

十、支持品牌活動(dòng)

　　對(duì)在坪山區(qū)舉辦國(guó)際性和全國(guó)性的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)交流活動(dòng)的，經(jīng)區(qū)政府認(rèn)定的，最高按照主辦單位實(shí)際發(fā)生活動(dòng)費(fèi)用的50%給予資助，單個(gè)活動(dòng)資助額度最高200萬(wàn)元。獲得市級(jí)支持，在坪山舉辦的高水平生物醫(yī)藥和醫(yī)療器械峰會(huì)或展會(huì)，經(jīng)區(qū)科技主管部門備案，對(duì)市級(jí)政策支持未覆蓋到實(shí)際發(fā)生活動(dòng)費(fèi)用的50%給予差額補(bǔ)貼，最高不超過(guò)200萬(wàn)元。

　　本政策由區(qū)科技主管部門負(fù)責(zé)解釋。執(zhí)行期間如遇國(guó)家、省、市有關(guān)政策及規(guī)定調(diào)整的，本政策可進(jìn)行相應(yīng)調(diào)整，并及時(shí)制定出臺(tái)實(shí)施細(xì)則或操作規(guī)程。本政策與本區(qū)其他同類優(yōu)惠措施，按照“從優(yōu)、就高、不重復(fù)”的原則予以支持。

　　本政策申報(bào)主體原則上應(yīng)符合《深圳市坪山區(qū)科技創(chuàng)新專項(xiàng)資金管理辦法》的相關(guān)條件，每家單位每年可享受的總資助金額原則上不得超過(guò)3000萬(wàn)元。對(duì)符合坪山區(qū)戰(zhàn)略布局，具有科技創(chuàng)新支撐作用的重大項(xiàng)目，報(bào)區(qū)政府采用“一事一議”方式予以審定支持。

　　本政策自印發(fā)之日起生效，有效期3年。自生效之日起，《深圳市坪山區(qū)關(guān)于加快科技創(chuàng)新發(fā)展的若干措施》(深坪府辦規(guī)〔2020〕6號(hào))廢止。